Schebo sars-cov-2 quick antigen von schebo biotech ag

Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen, Behörden und Firmen, kritische Infrastruktur und weitere Institutionen gemäß Medizinprodukte-Abgabeverordnung (Quelle: Bundesgesundheitsministerium).

Der SARS-CoV-2 Quick Antigen Schnelltest von ScheBo ist ein einfach durchzuführender immunchromatographischer Test zum direkten Nachweis einer aktuen COVID-19 Erkrankung. Im Vergleich zu anderen Corona-Antigen-Schnelltests kann neben einem Nasen- und/oder Rachenabstrich auch das Blut der Patienten als Probematerial dienen. Das Testergebnis liegt nach etwas 15 bis 20 Minuten vor und wird mithilfe einer UV-Lampe abgelesen.

Abrechnung als Leistungserbinger: Bitte erkundige dich vor deiner Bestellung bei deiner kassenärztlicher Vereinigung (KV) nach deren Vorgaben, da diese regional abweichen können. Die Kassenleistung beinhaltet grundsätzlich Sachkosten in Höhe von maximal 6 € und Behandlungskosten von 15 € pro Test. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet.

Wichtiger Hinweis: Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe.
Der SARS-CoV-2 Quick Antigen Schnelltest darf nur von einem Arzt oder einer geschulten Person durchgeführt und interpretiert werden. Bei medizinischen Laien kann es zur falschen Anwendung und Beurteilung des Tests kommen.

Produktdetails

• Antigen-Schnelltest zum direkten Virusnachweis von SARS-CoV-2
• Testergebnis nach 15 - 20 Minuten
• Zum Ablesen des Testergebnisses ist eine UV-Lampe mit einer Wellenlänge von 365 nm erforderlich
• Coronavirus-Schnelltest basiert auf einem sehr genauen und zuverlässigen Fluoreszenz-immunchromatographisches-Verfahren
• Probematerial: Humanes Serum, Nasopharyngealabstrich oder Oropharyngealabstrich
• Sehr hohe Sensitivität 97,6 % und Spezifität 99,6 %
• In Deutschland hergestellt
• Inkl. UV-Lampe je nach ausgewählter Variante
• Der Antigen-Schnelltest ist 12 Monate haltbar bei einer Lagerung zwischen 2 - 30° C
• Bitte beachte auch die Gebrauchsanweisung (in Deutsch und Englisch verfügbar)!

Durchführung mit Serumprobe

Die Testkassette und das entnommene Serum des Patienten müssen zunächst auf Zimmertemperatur gebracht werden. Mithilfe der Pipette 3 Tropfen des Bluts in das dafür vorgesehene Fenster der Testkassette geben. Aufpassen, dass sich keine Bläschen bilden. Warte 15 bis 20 Minuten, dann liegt das Ergebnis des Antigen-Schnelltests vor. Mithilfe der UV-Lampe mit 365 nm kann das Testergebnis innerhalb von 10 Sekunden abgelesen werden. Eine zu lange Belichtungsdauer führt zu einer Abnahme des Fluoreszenzsignals.

Durchführung mit Abstrichprobe

Zunächst wird beim Patienten ein nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich mithilfe des Tupfers entnommen. 8 Tropfen der Pufferlösung in das Extraktionsröhrchen geben. Anschließend den Tupfer mit der Abstrichprobe hinzufügen. Das Röhrchen muss nun senkrecht gehalten und gedreht werden. Dadurch wird die Lösung freigesetzt. Das Extraktionsröhrchen seitlich zusammendrücken, um die Tupferspitze auszudrücken. Dann mit dem Deckel verschließen. Circa 3 Tropfen der Lösung auf das Probenfenster der Testkassette geben. Nach 15 bis 20 Minuten kann mittels der UV-Lampe (365 nm) das Testergebnis abgelesen werden. Die Lampe nicht länger als 10 Sekunden auf das Probenfenster halten – eine Langzeitbelichtung minimiert das Fluoreszenzsignal.

Lieferumfang

• 1 Packung ScheBo SARS-CoV-2 Quick Antigen Schnelltest enthält:
  - 25 Testkassetten
  - 25 Pipetten
  - 25 sterile Tupfer
  - 2 Extracktionspuffer à 4 ml
  - 25 Extraktionsröhrchen / Deckel
  - 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch und Englisch)
• 1 UV-Lampe je nach ausgewählter Variante

Rückgabebedingungen

Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen.

Marke: ScheBo

ScheBo SARS CoV-2 Quick Antigen

Manufactured by ScheBo Biotech AG, Germany - www.schebo.de/ 

Device identification number

1201

HSC common list (RAT)

✓Yes

Physical Support

Cassette

Targets

nucleocapsid protein,

Specimen

Nasopharyngeal swab, Oropharyngeal swab, Serum

Commercial Status

Commercialised

Last Update

2022-04-20 12:09:38 CET

Assay Type

Immuno-Antigen

Method

Immunochromatography

Crossreactivity

Evaluated

Reproducibility

Evaluated

Clinical Sensitivity

96.77 %

Clinical Sensitivity

96.6 % (Ct 30)

Type of antigen

Nucleoprotein

The database contains publicly available In Vitro Diagnostic Medical Devices for COVID-19 and it is being updated periodically. Please note that additional performance (as retrieved from manufacturers web pages) is provided only for devices commercially available with CE-IVD mark. Acknowledgements